體外診斷是指在人體之外，通過對體液、細(xì)胞、組織等人體樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股市場已有9家體外診斷上市公司發(fā)布了今年一季度業(yè)績，9家公司歸母凈利潤平均增幅為15.13%，其中，科華生物、迪瑞醫(yī)療、透景生命、安圖生物、賽科希德在報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤同比增長。由于2020年至2022年期間多家企業(yè)的新冠檢測業(yè)務(wù)占比較大，若以2019年一季度的數(shù)據(jù)做比較，則有8家公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤正增長。

近年來體外診斷技術(shù)快速發(fā)展，市場對這一技術(shù)的認(rèn)知度快速提升。今年一季度新冠檢測業(yè)務(wù)銳減，實(shí)現(xiàn)凈利潤增長的企業(yè)主要源于常規(guī)業(yè)務(wù)的高增長。體外診斷市場仍在快速擴(kuò)容，未來將是醫(yī)療器械市場中規(guī)模大、增速高、市場額逐年擴(kuò)大的優(yōu)質(zhì)賽道。

　　體外診斷是指在人體之外，通過對體液、細(xì)胞、組織等人體樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。

　　從全球市場分布來看，主要集中在北美、西歐、日本。其中，北美占據(jù)40%以上的市場額，西歐占20%，日本占9%，三者合計占全球體外診斷市場的比例約為70%以上。中國等新興市場目前占比較小，但正成為發(fā)展最快的區(qū)域。

我國出臺了一系列的鼓勵政策，促進(jìn)化學(xué)發(fā)光、基因檢測等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，并推動實(shí)現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診。陳鐵林向《證券日報》記者表示：“政策持續(xù)鼓勵體外診斷前沿技術(shù)落地與轉(zhuǎn)化，且下沉市場滲透空間充足。根據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測，我國體外診斷市場規(guī)模將由2023年的1698億元增至2027年的2428億元，市場前景可觀。能持續(xù)提升產(chǎn)品性能、進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、競爭力突出的企業(yè)有望持續(xù)享受高增長紅利。”

很多醫(yī)療生物公司都在積極推進(jìn)體外診斷相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，我國也將在未來幾年迎來更多的發(fā)展機(jī)遇。

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