技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)(Point-of-Care Test, POCT),也稱(chēng)即時(shí)檢驗(yàn),國(guó)際上通稱(chēng)的POCT,是體外診斷行業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產(chǎn)品,占有整個(gè)POCT市場(chǎng)60%以上的份額[1]。目前市場(chǎng)上最有代表性的兩種便攜式POCT技術(shù)是膠體金(或熒光)免疫層析技術(shù)和熒光免疫毛細(xì)技術(shù)。前一種以多家中國(guó)公司的產(chǎn)品為代表,后一種以美國(guó)Alere公司的Triage產(chǎn)品系列為代表。
免疫層析技術(shù)起始于上世紀(jì)80年代初,而Triage產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)始于上世紀(jì)90年代,都已有了二三十年的歷史[2]。近兩年來(lái),中國(guó)、美國(guó)等世界上主要國(guó)家都在大力推行精準(zhǔn)醫(yī)療、并已把精準(zhǔn)醫(yī)療定位為長(zhǎng)期戰(zhàn)略發(fā)展方向。精準(zhǔn)醫(yī)療首先需要精準(zhǔn)診斷,這就對(duì)醫(yī)療檢測(cè)儀器的性能提出了全新的要求。在此大背景下,兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)在醫(yī)療檢測(cè)行業(yè)迅速發(fā)展,一個(gè)是生物芯片技術(shù),另一個(gè)是微流控技術(shù)。
理邦m16磁敏免疫分析系統(tǒng)(生產(chǎn)單位:深圳市理邦精密儀器股份有限公司,簡(jiǎn)稱(chēng)理邦)是其中一個(gè)具有代表性的產(chǎn)品。它把微陣列生物芯片集成進(jìn)了微流體器件里面。
其生物芯片是一個(gè)多層納米膜結(jié)構(gòu)的微陣列、是通過(guò)大規(guī)模集成電路工藝制造的。相對(duì)于傳統(tǒng)意義上以玻璃片為基底、以熒光材料為標(biāo)記物的基因芯片,m16上的生物芯片是在單晶硅片上實(shí)現(xiàn)的、通過(guò)量子力學(xué)現(xiàn)象傳感的技術(shù)。其微流控技術(shù)依賴(lài)于機(jī)械機(jī)構(gòu)對(duì)被測(cè)樣本和測(cè)試試劑實(shí)現(xiàn)精確控制。
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