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TECHNICAL ARTICLES2015-2019年我國IVD試劑行業(yè)市場規(guī)模不斷增加中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2018年我國IVD試劑市場規(guī)模為604億元,初步估算,2019年我國IVD試劑市場規(guī)模為678億元。
上游核心原料約占整體市場的10%,其中微球、NC膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%,那么2019年國內(nèi)微球等載體系統(tǒng)的市場空間約為17億元。
全球的IVD市場規(guī)模約為714億美金,按照中國的核心原料占比測算,2019年全球IVD微球的市場空間約為17.85億美金,折合人民幣約為125億元。
目前國內(nèi)的IVD領(lǐng)域使用的微球主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,國產(chǎn)品牌占整體市場不到10%,受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
從供給端來看,目前國內(nèi)的微球生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)規(guī)模較小,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、品牌影響力無法與國際品牌相提并論;從需求端來看,研發(fā)型客戶主要需求特征是量小質(zhì)量要求高、產(chǎn)業(yè)化客戶主要需求特征是有替換動力,但替換周期長。
研發(fā)型客戶優(yōu)*口品牌
對于研發(fā)型企業(yè)進(jìn)口品牌是第一選擇,主要原因包括早期微球使用量比較小,藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審核,對國產(chǎn)品牌信心不足以及未來銷售預(yù)期不明確等等。
產(chǎn)業(yè)化客戶替換周期長
產(chǎn)業(yè)化客戶由于產(chǎn)品銷售體量大,對于微球的替換動力會相對較強。但是對于IVD產(chǎn)品,影響產(chǎn)品終端檢測性能的是整個體系,而非某一單一核心原料,微球的替換可能會帶來抗體、Buffer等整個體系調(diào)整,因此客戶在進(jìn)行微球替換的時候會比較謹(jǐn)慎,考察周期通常較長。
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