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IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍領域之一

體外診斷領域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動下的技術積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍、增長最快的領域之一。從全球體外診斷發(fā)展來看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預計2023年將達1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務相對完善，是目前體外診斷的主要市場，但需求已經(jīng)進入相對穩(wěn)定的階段...

常用的噬菌體篩選方法有哪些？

噬菌體篩選是用于篩選噬菌體的方法，通過篩選可以獲得具有特定功能的噬菌體，如親和性、特異性、穩(wěn)定性等。是一種快速、準確的篩選方法，可以獲得具有特定功能的噬菌體。常用的噬菌體篩選方法包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等，選擇適當?shù)暮Y選方法可以根據(jù)具體的應用需求來確定。噬菌體篩選的方法有很多種，其中常用的包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等。生物篩選法：生物篩選法是利用噬菌體在生物學過程中的選擇性結合來篩選噬菌體。這種方法通常使用一種特定的蛋白質(zhì)或分子來誘導噬菌體與其結合，...

多抗制備具有以下作用

多抗制備是一種可以同時獲得多個不同單克隆抗體的方法，通常用于研究或者臨床檢測上，具有速度快、效率高、成本低等優(yōu)點。相比較傳統(tǒng)制備方法而言，可以獲得數(shù)目更多、多樣性更強、速度更快、效率更高的單克隆抗體。同時也提高了抗體相關檢測技術的準確性和穩(wěn)定性。多抗制備操作包括以下步驟：1.免疫原制備：制備目標蛋白?？梢允羌兓牡鞍谆蛏锝M織等。2.免疫動物選擇：選擇適合免疫原種類的動物，如小鼠、兔子等。3.免疫程序：將免疫原注入免疫動物體內(nèi)，一般需要多次免疫?？梢赃x擇不同的免疫程序，如溶液...

【分享】IVD原料在產(chǎn)品性能評估中發(fā)揮了70%的作用

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度（回收實驗）、準確度（方法學比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織（CLSI）的相關標準為依據(jù)。產(chǎn)品性能評估是產(chǎn)品研發(fā)、制定產(chǎn)品標準等過程的重要技術支持研究過程，并可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響。在整個研發(fā)過程中，涉及原料、工藝和思路，因為行業(yè)處于黃金發(fā)展階段，很少...

新指標HE4助力卵巢癌早篩

在婦科腫瘤里大家對于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居婦科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導致其致死率居婦科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對于減輕該病的致死率變得...

聚合酶鏈反應（PCR）技術

聚合酶鏈反應（PCR）技術是一種對特定的靶核酸片段在體外進行快速擴增的方法，通常由變性—退火—延伸三個基本反應步驟構成，通過不同溫度的循環(huán)實現(xiàn)靶核酸的擴增。實時熒光PCR技術是在PCR技術基礎上發(fā)展起來的核酸擴增與實時檢測技術，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號的積累實時監(jiān)測整個PCR進程。由于在PCR擴增的指數(shù)時期，熒光信號達到設定閾值時反應的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測模板的起始拷貝數(shù)存在線性關系，因而可用來進行定性及定量分析。聚合酶鏈式反應（PC...

IVD體外診斷發(fā)展過程

體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)療中的一環(huán)，它能夠快速、準確地檢測體內(nèi)的各種生物指標，并向醫(yī)生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領域的一種重要技術，其發(fā)展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀初，當時醫(yī)生們開始使用化學試劑和顯微鏡來進行疾病的診斷。然而，當時的技術非常有限，只能檢測一些比較簡單的疾病和指標，無法滿足人們對于診斷精度和效率的需求。20世紀初，隨著科學技術的不斷發(fā)展，IVD體外診斷技術開始逐步走向成...

疫情結束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖

2023年的體外診斷行業(yè)似乎已經(jīng)換了人間，正在快速往各個終端場景延申，對比疫情三年，行業(yè)節(jié)奏明顯也快了很多。醫(yī)院檢驗科作為體外診斷產(chǎn)品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業(yè)的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業(yè)各大企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略越發(fā)清晰。1、全診斷平臺的橫向一體化發(fā)展。在長沙檢驗年會上，我們看到很多IVD企業(yè)都進行了多賽道、多平臺布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達安等平臺型企業(yè)。流水線及產(chǎn)線整體解決方案已成為眾多廠家的關鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務的縱向...